專業溫度曲線圖/ 溫濕度測繪服務

為什麼要做溫濕度測繪?

為符合台灣食品藥物管理署(Food and Drug Administration, FDA),藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice, GDP)以及世界衛生組織(World Health Organization, WHO)要求規範以外,建議顧客應為了避免倉儲物品損壞而做風險評估來當思維原則,進而改善其倉儲SOP和倉儲存放範圍與規劃,顧客可依數據和欲存放物品,自行研究評估與調整溫濕控管系統設定與規劃(硬體與軟體),進而節省公司開銷(如:調整控溫設定來節省電費), 若有溫度曲線圖、溫濕度測繪相關需求歡迎洽詢

量測範圍:

溫度: -95 ℃ 至 250 ℃

濕度: 10 %RH 至 90 %RH

測繪團隊與管理、量測工程師具

  • 經濟部標準檢驗局乙級計量技術人員證書。
  • 丙級安全衛生業務主管證書。
  • 測繪量測相關訓練與授權。
  • 本公司已服務16年,為專業公正第三方校正實驗室並依循ISO/IEC 17025標準及認證機構發佈的相關規範,對管理系統做有效的持續改進(PDCA)。
  • 2010年開始從事溫度曲線圖/溫濕度測繪服務。

 

依據我國藥品GDP 規範 和 WHO Temperature Mapping

  • 適用於倉儲 (主溫濕度測繪分布區域)
  • 藥品倉庫 (主溫濕度測繪分布區域)
  • 機械箱體 (主溫濕度測繪分布區域)、食品冷鏈、冷凍倉儲、冷凍車

溫濕度測繪時機

  • 新建倉儲空載 (夏季一次)
  • 新建倉儲空載 (冬季一次)
  • 新建倉儲滿載 (夏季一次)
  • 新建倉儲滿載 (冬季一次)
  • 既有倉儲滿載每3年 (冬季夏季各一次)
  • 遇重大變更時(如窗口、空調系統、貨架、入口等等)需要重新執行一次
  • 驗證(如溫度、濕度產生比以往更大的偏差且無法合理解釋時)需要重新執行一次

依顧客需求客製化服務項目包含

  • 溫度測繪、溫濕度測繪不間斷連續紀錄,如:取樣週期10 s, 30 s, 5 min至24 h (可自設)
  • 開關門測試測繪,如:全開門維持5分鐘,開關門依顧客使用模擬測試
  • 斷電測試測繪,如:斷電後溫度保持5分鐘,斷電依顧客想研究的風險管控時長而定

建議測繪時長

  • 倉儲 7至10天
  • 溫控機械箱體,食品冷鏈1至3天

量測儀器

使用之溫濕度量測儀器皆具有效的美國實驗室認證協會A2LA認證標誌校正報告,校正報告上的標準件可追溯至國際單位制(SI),透過中華民國國家標準實驗室(NML)、美國國家標準實驗室(NIST)、簽屬CIPM MRA之國家級計量機構或認證實驗室,符合GDP 要求。

由專業人員現場量測,並針對資料收集器(Electronic Data Logger Monitor, EDLM)配置提供建議,讓顧客可以評估溫濕度異常的高風險區並進行確認,也可用於設置日常監控點的評估。

 

相關連結

食藥署積極推動原料藥實施GDP制度
食品藥物管理屬藥品GDP相關法規、公告或函

歡迎洽詢







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